Szukaj w serwisie
    
   Najwa¿niejsze narzêdzia
Produkty wymagaj±ce CE
- akty prawne, informacje
Wyszukiwarka norm zharmonizowanych
Aktualno¶ci CE
Prenumerata aktualno¶ci
    
   CE - przewodnik
Oznakowanie CE: podstawy prawne, wa¿ne terminy
Oznakowanie CE: paszport na rynki Unii Europejskiej
Jakie wyroby musz± mieæ oznakowanie CE
Krok po kroku do oznakowania CE
    
   Eksperci serwisu
Archiwum pytañ i odpowiedzi
Masz pytania - zwróæ siê o pomoc do Zespo³u Ekspertów
    
   Przewodniki
Maszyny
Emisja ha³asu
Sprzêt niskonapiêciowy
Urz±dzenia ci¶nieniowe
¦rodki ochrony indywidualnej
    
   Zamówienia publiczne
Aktualno¶ci
Komentarze
Kwartalnik
 
Forum
    

  CE - przewodnik
 
Krok po kroku do oznakowania CE
Procedura oceny - niezbêdna, aby na wyrobie znalaz³o siê oznakowanie CE - mo¿e zostaæ wykonana prawie samodzielnie przez producenta.

Poni¿ej prezentujemy siedem kroków, które prowadz± w³a¶nie do tego celu: umieszczenia na wyrobie oznakowania CE.

  1. Sprawd¼, czy wyrób podlega jednej lub kilku dyrektywom Nowego Podej¶cia.

    • Przeanalizuj zagro¿enia stwarzane przez wyrób.
    • Ustal zagro¿enia istotne, wspomagaj±c siê analiz± ryzyka.
    • Sprawd¼, jakie dyrektywy odnosz± siê do zidentyfikowanych zagro¿eñ.
    • Skorzystaj z serwisu oznaczenie-ce.pl - zapoznaj siê z zakresem przedmiotowym poszczególnych dyrektyw. Pomocniczo mo¿esz skorzystaæ równie¿ z mechanizmów wyszukiwania hase³ - system informatyczny wska¿e ci wszelkie powi±zania zadanego has³a z zawarto¶ci± serwisu oznaczenie-ce.pl. Mo¿e to byæ pomocne przy identyfikowaniu dyrektyw, które powinny zostaæ zastosowane. Pamiêtaj jednak, ¿e podpowied¼ nie jest wi±¿±ca - za zidentyfikowanie dyrektyw zawsze odpowiedzialny jest wytwórca.
    • Zapoznaj siê z tekstami dyrektyw - nale¿y dok³adnie przeanalizowaæ teksty tych dyrektyw, które potencjalnie mog± mieæ zastosowanie dla danego wyrobu. Nale¿y zwróciæ uwagê na definicjê wyrobów podlegaj±cych dyrektywie oraz ewentualn± listê wyj±tków. Trzeba upewniæ siê, czy up³yn±³ ju¿ zapisany w dyrektywie termin, od którego rozpoczyna siê jej stosowanie.

  2. Sprawd¼, czy wyrób spe³nia zasadnicze wymagania okre¶lone w dyrektywie (lub dyrektywach), której podlega.

    Przeprowad¼ analizê ryzyka stwarzanego przez twój wyrób, a nastêpnie przygotuj listê adekwatnych dla danego wyrobu zasadniczych wymagañ, które odnosz± siê do zidentyfikowanych zagro¿eñ.

    Pamiêtaj:

    Zasadnicze wymagania - zawarte w za³±cznikach do dyrektyw - to najistotniejsze zasady bezpieczeñstwa odnosz±ce siê przede wszystkim do ochrony zdrowia i bezpieczeñstwa u¿ytkowników (konsumentów i pracowników), choæ czasem obejmuj± tak¿e inne istotne zagadnienia (np. ochronê mienia lub ¶rodowiska). Wyrób mo¿e byæ wprowadzony na rynek tylko wtedy, gdy spe³nia odnosz±ce siê do niego zasadnicze wymagania.

    Zasadnicze wymagania maj± gwarantowaæ wysoki poziom bezpieczeñstwa wyrobu. Mog± one dotyczyæ m.in. odporno¶ci mechanicznej, palno¶ci, w³a¶ciwo¶ci chemicznych, elektrycznych lub biologicznych, higieny itp.

    Zasadnicze wymagania maj± zastosowanie w zwi±zku z zagro¿eniem, które mo¿e stwarzaæ okre¶lony wyrób. W zwi±zku z tym ka¿dy producent musi przeprowadziæ analizê ryzyka, maj±c± na celu stwierdzenie, które z zasadniczych wymagañ stosuje siê do danego wyrobu. Taka analiza powinna byæ zapisana i w³±czona do dokumentacji technicznej.

    Zasadnicze wymagania okre¶laj± rezultaty, które nale¿y osi±gn±æ, lub zagro¿enia, którym trzeba zapobiegaæ, nie precyzuj± jednak ani nie przes±dzaj±, jakich ¶rodków technicznych nale¿y w tym celu u¿yæ. To elastyczne podej¶cie pozwala producentowi wybraæ sposób spe³nienia wymagañ, pozwala równie¿ na dostosowywanie przyjêtych rozwi±zañ do postêpu technicznego. Konkretne rozwi±zania techniczne zawarte s± w odpowiednich normach zharmonizowanych, których stosowanie pozostaje jednak¿e dobrowolne.

  3. Zapoznaj siê z tre¶ci± odpowiednich dla danego wyrobu europejskich norm zharmonizowanych i ewentualnie dostosuj do nich wyrób.

    Normy zharmonizowane z poszczególnymi dyrektywami to techniczne normy europejskie (EN), przyjête w krajach cz³onkowskich Unii Europejskiej. S± one opracowywane i ustanawiane przez trzy europejskie organizacje normalizacyjne (CENELEC - elektrotechnika, ETSI - telekomunikacja, CEN - pozosta³e bran¿e). Normy te zawieraj± konkretne rozwi±zania i wymagania techniczne.

    Producent mo¿e skorzystaæ z domniemania zgodno¶ci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy, je¶li wyrób zosta³ wyprodukowany zgodnie z wymaganiami normy zharmonizowanej, której numer zosta³ opublikowany w Dzienniku Urzêdowym Wspólnot Europejskich i która zosta³a przeniesiona do systemu norm krajowych przynajmniej jednego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej.

    Pamiêtaj:

    Domniemanie zgodno¶ci dotyczy tylko tych zasadniczych wymagañ, które objête s± dan± norm± zharmonizowan±. Istotne jest, aby zastosowane normy zharmonizowane objê³y wszystkie zasadnicze wymagania, jakie dotycz± danego wyrobu. Zastosowanie norm zharmonizowanych, które daj± domniemanie zgodno¶ci, jest dobrowolne. Je¶li jednak producent zdecyduje siê na niestosowanie norm zharmonizowanych, musi innymi ¶rodkami wykazaæ zgodno¶æ wyrobu z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy.

    W przypadku niektórych dyrektyw zgodno¶æ wyrobu z normami zharmonizowanymi otwiera drogê do uproszczonej procedury oceny zgodno¶ci, nie wymagaj±cej udzia³u tzw. jednostki notyfikowanej, lub daje wiêkszy wybór dostêpnych procedur.

    Wszystkie procedury oceny zgodno¶ci przedstawione s± w schematach - skorzystaj z serwisu oznaczenie-ce.pl i zapoznaj siê ze schematem w³a¶ciwym dla twojego wyrobu.

    Zawsze wype³niaj procedury wskazane w dyrektywach, zarówno wtedy, gdy stosujesz normy zharmonizowane, jak i w przypadku ich ca³kowitego lub czê¶ciowego pominiêcia.

  4. Opracuj dokumentacjê techniczn± zawieraj±c± elementy wymagane przez dan± dyrektywê/dyrektywy.

    Producent samodzielnie przygotowuje dokumentacjê techniczn± zawieraj±c± informacje, które umo¿liwi± wykazanie zgodno¶ci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami; niektóre procedury zapisane w dyrektywach wymagaj± zbadania i zatwierdzenia dokumentacji technicznej przez jednostkê notyfikowan±.

    Pamiêtaj:

    Dokumentacja techniczna mo¿e byæ czê¶ci± dokumentacji systemu jako¶ci, je¿eli dana dyrektywa przewiduje procedurê oceny zgodno¶ci opart± na takim systemie. Dokumentacja musi byæ przechowywana przez producenta przez 10 lat od daty produkcji ostatniego wyrobu, chyba ¿e konkretna dyrektywa przewiduje inny okres (np. 5 lat lub 3 lata).

  5. Wype³nij procedurê oceny zgodno¶ci okre¶lon± dla danego wyrobu w dyrektywie/ dyrektywach

    Przeanalizuj odpowiedni fragment dyrektywy opisuj±cy procedury oceny zgodno¶ci i ewentualnie dokonaj wyboru jednej ze ¶cie¿ek, je¶li jest taka mo¿liwo¶æ.

    Aktualne wykazy dyrektyw mo¿esz znale¼æ równie¿ w internecie:
    Pamiêtaj:

    Zgodnie z wymaganiami dyrektyw Nowego Podej¶cia, przed wprowadzeniem na rynek Unii Europejskiej wyrób musi zostaæ poddany procedurze oceny zgodno¶ci przewidzianej w dyrektywie, której dany wyrób podlega. Zastosowanie procedur ma na celu ocenê zgodno¶ci wyrobu z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy.

    Przewidziane w dyrektywach Nowego Podej¶cia ¶cie¿ki oceny zgodno¶ci oparte s± g³ownie na systemie przyjêtym w decyzji 93/465/EWG i zawieraj±cym osiem modu³ów (od A do H), z których ka¿dy opisuje pewn± mniej lub bardziej rozbudowan± procedurê. Decyzja ta i opisane w niej modu³y adresowane s± do legislatorów Komisji Europejskiej, przygotowuj±cych kolejne dyrektywy Nowego Podej¶cia. Spo¶ród przewidzianych modu³ów maj± oni wybraæ te, które s± najbardziej odpowiednie dla wyrobów objêtych dyrektyw± oraz stwarzanych przez te wyroby zagro¿eñ.

    W praktyce ka¿da z istniej±cych dyrektyw przewiduje procedury oceny zgodno¶ci oparte na kilku spo¶ród dostêpnych modu³ów, czasem daj±c producentowi mo¿liwo¶æ wyboru pomiêdzy niektórymi z nich. Czêsto wyroby podlegaj±ce danej dyrektywie podzielone s± na kategorie (np. w zale¿no¶ci od stopnia zagro¿enia) i do poszczególnych kategorii przypisane s± odrêbne procedury.

    Przewidziane w niektórych dyrektywach procedury oceny zgodno¶ci odbiegaj± od o¶miu wzorcowych modu³ów, dlatego bardzo istotne jest dok³adne zapoznanie siê z tekstem danej dyrektywy i zawartymi w niej konkretnymi rozwi±zaniami.

    Je¿eli stwierdzisz, ¿e dyrektywa wymaga udzia³u jednostki notyfikowanej, nawi±¿ z ni± kontakt: skorzystaj z serwisu oznaczenie-ce.pl lub serwisu Komisji Europejskiej.

    Po przeprowadzonych badaniach uzyskasz certyfikat lub wype³nisz inne przewidziane procedury. Pamiêtaj, ¿e niektóre procedury oceny zgodno¶ci wymagaj± regularnego nadzoru wykonywanego przez jednostkê notyfikowan±.

  6. Sporz±d¼ i podpisz deklaracjê zgodno¶ci EC.

    Producent wystawia deklaracjê zgodno¶ci EC samodzielnie, we w³asnym imieniu. Mo¿e to równie¿ zrobiæ jego upowa¿niony przedstawiciel.

    Pamiêtaj:

    Deklaracja zgodno¶ci EC jest to dokument wystawiony przez producenta (lub jego przedstawiciela) za¶wiadczaj±cy, ¿e wyprodukowany wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami odpowiedniej dyrektywy (lub kilku dyrektyw). Ka¿da z dyrektyw okre¶la tre¶æ deklaracji zgodno¶ci.

    W ka¿dej deklaracji zgodno¶ci powinny siê znale¼æ nastêpuj±ce informacje:
    • nazwa i adres producenta (oraz jego upowa¿nionego przedstawiciela) wystawiaj±cego deklaracjê,
    • identyfikacja wyrobu (nazwa, typ, model, numer itp.),
    • dyrektywy, z którymi wyrób jest zgodny,
    • normy zharmonizowane (lub inne), z którymi wyrób jest zgodny,
    • data wystawienia deklaracji,
    • podpis osoby upowa¿nionej,
    • o¶wiadczenie, ¿e deklaracja zosta³a wydana na wy³±czn± odpowiedzialno¶æ producenta (lub jego upowa¿nionego przedstawiciela),
    • nazwa, adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, je¿eli by³a zaanga¿owana w procedurê oceny zgodno¶ci.

    Deklaracja zgodno¶ci EC, podobnie jak dokumentacja techniczna, musi byæ przechowywana przez okres 10 lat, chyba ¿e poszczególne dyrektywy przewiduj± inny okres (np. 5 lat lub 3 lata).

    Niektóre dyrektywy wymagaj±, aby deklaracja zgodno¶ci EC by³a do³±czona do wyrobu. W pozosta³ych przypadkach musi byæ udostêpniona organom nadzoru rynku na ich ¿yczenie. Zasadniczo deklaracja powinna byæ sporz±dzona w jednym z oficjalnych jêzyków Unii Europejskiej; poszczególne dyrektywy zawieraj± te¿ dodatkowe wymagania w tym wzglêdzie.

  7. Umie¶æ na wyrobie oznaczenie CE

    Producent (lub jego upowa¿niony przedstawiciel) samodzielnie umieszcza oznakowanie CE na wyrobie. Nie robi tego jednostka notyfikowana, nawet je¿eli uczestniczy³a w procedurze oceny zgodno¶ci. Je¶li jednak jednostka notyfikowana by³a zaanga¿owana w fazê produkcji, jej numer identyfikacyjny musi byæ umieszczony obok oznakowania CE.


   Patronat




 
   Partnerzy serwisu
 
   Pomó¿ nam tworzyæ
   serwis oznaczenie-ce.pl

oceñ serwis i jego
   narzêdzia
podpowiedz co nale¿y
   zmieniæ, a co warto
   kontynuowaæ

Wpisz swoje uwagi
i prze¶lij je do nas
Twój e-mail:
 
 
 
Promujemy:
www.na-mazurach.pl - czarter jachtów na Mazurach, mazurska prognoza pogody, Mazury - przewodnik, mapa Mazur
www.karta-rabatowa.pl - ¯eglarska Karta Rabatowa: czarter jachtów na Mazurach, czarter jachtów morskich, rejsy morskie, szkolenia ¿eglarskie