Szukaj w serwisie
    
   Najwaniejsze narzdzia
Produkty wymagajce CE
- akty prawne, informacje
Wyszukiwarka norm zharmonizowanych
Aktualnoci CE
Prenumerata aktualnoci
    
   CE - przewodnik
Oznakowanie CE: podstawy prawne, wane terminy
Oznakowanie CE: paszport na rynki Unii Europejskiej
Jakie wyroby musz mie oznakowanie CE
Krok po kroku do oznakowania CE
    
   Eksperci serwisu
Archiwum pyta i odpowiedzi
Masz pytania - zwr si o pomoc do Zespou Ekspertw
    
   Przewodniki
Maszyny
Emisja haasu
Sprzt niskonapiciowy
Urzdzenia cinieniowe
rodki ochrony indywidualnej
    
   Zamwienia publiczne
Aktualnoci
Komentarze
Kwartalnik
 
Forum
    

  Metryka dyrektywy
 

Urzdzenia diagnostyczne in vitro
In vitro diagnostic medical devices

 
Wyrb medyczny do diagnostyki in vitro – wyrb medyczny bdcy odczynnikiem, produktem odczynnikw, wzorcem odniesienia, materiaem kontrolnym, zestawem, przyrzdem, sprztem lub systemem stosowanym samodzielnie lub w poczeniu, przeznaczonym przez wytwrc do stosowania in vitro, w celu badania prbek pobranych z organizmu ludzkiego, wczajc prbki krwi i tkanek, dla dostarczenia informacji:
  • stanie fizjologicznym lub patologicznym lub
  • odnoszcych si do wad wrodzonych, lub
  • wskazujcych na bezpieczestwo i zgodno potencjalnego dawcy i biorcy, lub
  • umoliwiajcych nadzorowanie dziaa terapeutycznych.
    Do wyrobw medycznych do diagnostyki in vitro zalicza si take pojemniki na prbki.
  • Aktualnoci, artykuy, opracowania
    Wyposaenie elektr. maszyn - rozdzielnice i sterownice NN - 26-27.05.2022 r. (szkolenie stacjonarne Grudzidz/online live)
    2022-04-14 Cert Partner  
     
    Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) 31.05-1.06.2022 (szkolenie stacjonarne Wrocaw/online live)
    2022-04-14 Cert Partner  
     
    Dyrektywa maszynowa – efektywna ocena zgodnoci i ocena ryzyka maszyn 21-22.06.2022 cz.1 oraz 23-24.06.2022 cz.2 (szkolenie stacjonarne Gdask/online live)
    2022-04-14 Cert Partner  
     
    Bezpieczestwo ukadw sterowania maszyn wg EN ISO 13849 2-3.06.2022 cz.1, 09-10.06.2022 cz.2 i 3 (szkolenie stacjonarne Wrocaw/online live)
    2022-04-14 Cert Partner  
     
    Instrukcja uytkowania maszyny – tre, forma, zasady opracowania i odbierania 19-20.05.2022 (szkolenie stacjonarne Pozna/online live)
    2022-04-13 Cert Partner  
     
    Dyrektywa LVD 2014/35/UE 24-25.05.2022r. (szkolenie stacjonarne Grudzidz/online live)
    2022-04-13 Cert Partner  
     
    Europejska podstawa prawna
    Dyrektywa 98/79/EC Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 padziernika 1998 r. w sprawie wyrobw medycznych uywanych do diagnozy in vitro
    98/79/EC (ANG), 98/79/EC-pl (PL)

    Schemat procedur 98/79/EC (PL)
    Informacja dodatkowa 98/79/EC (ANG)
    Normy zharmonizowane - 98/79/EC (ANG)
    Grupy produktw - 98/79/EC (ANG)
      Polska podstawa prawna
    Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U.04.93.896) (PL).

    Stosowanie
    1 maja 2004 r.
     
    Nowe i Globalne Podejcie - podstawa prawna, oglne pytania i odpowiedzi
     
     
    Jednostki notyfikowane
      
    KEMA
    ul. Chodna 64
    00-872 Warszawa
    tel. +48 22 654 43 10 do 12
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    PCBC SA
    ul. Kobucka 23A
    02-699 Warszawa
    tel. +22/ 647 05 07, 46 45 244
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Inne jednostki certyfikujce
      
    Laboratoria badawcze
      
    Laboratoria pomiarowe
      
    Firmy doradcze i szkoleniowe
      
    CECE-Polska
    ul.Komornicka 56
    60-101 Pozna
    tel. 61 830 81 81
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    CEMED.INFO
    ul. Zamiejska 46/4
    80-766 Gdask
    tel. (58) 303-79-45
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    IKMJ
    ul. Mogilska 43/1002
    31-545 Krakw
    tel. 012 413 98 93
    Oferta Publikacje w serwisie
     
     Jan Bystrzycki
    ul.H.Sienkiewicza 43 B
    62-800 Kalisz
    tel. +48602890603
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Konsulting System
    ul. Lipska 59/18
    30-721 Krakw
    tel. 012-6531424
    Oferta Publikacje w serwisie
     
     RQS
    ul. Zdunw 28
    Krakw
    tel. +48 604 88 50 71
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Verlag Dashofer
    Al. Krakowska 271
    02-133 Warszawa
    tel. +48 22 559 36 00
    Oferta Publikacje w serwisie
     
    Powrt


       Patronat




     
       Partnerzy serwisu
     
       Pom nam tworzy
       serwis oznaczenie-ce.pl

    oce serwis i jego
       narzdzia
    podpowiedz co naley
       zmieni, a co warto
       kontynuowa

    Wpisz swoje uwagi
    i przelij je do nas
    Twj e-mail:
     
     
     
    Promujemy:
    www.na-mazurach.pl - czarter jachtw na Mazurach, mazurska prognoza pogody, Mazury - przewodnik, mapa Mazur
    www.karta-rabatowa.pl - eglarska Karta Rabatowa: czarter jachtw na Mazurach, czarter jachtw morskich, rejsy morskie, szkolenia eglarskie