 
|
| | |  |
Wyrób medyczny - narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
a) diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
b) diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
c) badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
d) regulacji poczęć
- który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.
| | |
NOWOŚĆ! Instrukcja użytkowania maszyny – treść, forma, zasady opracowania i odbierania 19-20.11.2019 KRAKÓW  | | 2019-11-04 Cert Partner | |
| | | | Dyrektywa maszynowa – efektywna ocena zgodności i ocena ryzyka maszyn GRUDZIĄDZ 12-13.12 cz.1 oraz 19-20.12.2019 cz.2 | | 2019-11-04 Cert Partner | |
| | | | Bezpieczeństwo układów sterowania maszyn wg EN ISO 13849 - szkolenie - KATOWICE 28-29.11.2019 cz.1, 5-6.12.2019 cz.2 i 3 | | 2019-11-04 Cert Partner | |
| | | | NOWOŚĆ! Instrukcja użytkowania maszyny – treść, forma, zasady opracowania i odbierania 5-6.11.2019 POZNAŃ | | 2019-07-31 Cert Partner | |
| | | | Nowość! Dyrektywa radiowa (RED) - jak skutecznie wprowadzić urządzenie radiowe na rynek UE - szkolenie 21-22.11.2019 WROCŁAW | | 2019-07-31 Cert Partner | |
| | | | Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) - Szkolenie 3-4.12.2019 Katowice | | 2019-07-31 Cert Partner | |
| | |
|
|
|
|
| |
|
| | | | | | | | Gdzie znajduje się jednostka notyfikowana dla wyrobów medycznych z grupy IIa w Polsce?
ewentualnie w Niemczech | | 2003-10-23 SGS Robert Macias | |
| | Więcej pytań i odpowiedzi z zakresu bieżącej dyrektywy » | | Wszystkie pytania i odpowiedzi » | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| |
|
