Dyrektywa niniejsza ma zastosowanie do maszyn, określając dla nich podstawowe wymogi w zakresie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia, zgodnie z opisem w Załączniku I. Należy ją również stosować do urządzeń bezpieczeństwa, wprowadzanych na rynek oddzielnie.

Termin “maszyna” obejmuje również zespół maszyn połączonych i sterowanych tak, aby służąc do osiągnięcia tego samego celu funkcjonowały jako jedna całość. “Maszyna” to również sprzęt wymienny, modyfikujący funkcjonowanie maszyn, umieszczany na rynku w celu zamontowania go w maszynie lub szeregu różnych maszyn, przez samego obsługującego, o ile sprzęt ten nie jest częścią zapasową lub narzędziem.

Na użytek niniejszej Dyrektywy, “urządzenia bezpieczeństwa” oznaczają element maszyny nie będący sprzętem zamiennym, oferowany na rynku przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela ustanowionego we Wspólnocie, dla wypełnienia podczas eksploatacji funkcji zabezpieczającej, której niespełnienie zagraża bezpieczeństwu lub zdrowiu osób narażonych na działanie maszyny.

Wyklucza się z zakresu obowiązywania niniejszej Dyrektywy, co następuje:

maszyny bezpośrednio napędzane jedynie siłą mięśni ludzkich, chyba, że są to maszyny przeznaczone do podnoszenia i opuszczania ładunków,
maszyny o zastosowaniu medycznym w bezpośrednim kontakcie z pacjentami,

maszyny specjalne stosowane w wystawach lub placach zabaw,

kotły parowe, zbiorniki i zbiorniki ciśnieniowe,

maszyny zaprojektowane specjalnie dla zastosowania w urządzeniach jądrowych, mogące w przypadku awarii emitować promieniowanie radioaktywne,

źródła promieniowania radioaktywnego będące częścią maszyny,

broń palną,

rurociągi i zbiorniki do przechowywania benzyny, oleju napędowego, płynów (cieczy lub gazów) łatwopalnych i substancji niebezpiecznych,

środki transportu, tj. pojazdy wraz z przyczepami przeznaczone wyłącznie do przewozu osób drogą powietrzną, w sieci drogowej, kolejowej lub wodnej, jak również środki transportu w zakresie w jakim przeznaczone są one do transportowania towarów drogą komunikacji powietrznej, w sieci dróg publicznych, koleją oraz w transporcie wodnym. Wykluczeniu spod dyrektywy nie podlegają pojazdy wykorzystywane w przemyśle wydobywczym.

jednostki pełnomorskie oraz ruchomy sprzęt do poszukiwań / wierceń przybrzeżnych wraz z wyposażeniem na ich pokładzie,

wyciągi linowe, w tym koleje linowe dla publicznego lub prywatnego transportu osób,

ciągniki rolnicze i leśnicze, zgodnie z ich określeniem w artykule 1(1) Dyrektywy Rady 74/150/EEC z dnia 4 marca 1974 r. dotyczącej zbliżania przepisów państw członkowskich w zakresie certyfikacji kołowych ciągników rolniczych lub leśniczych (1), zgodnie z ostatnią poprawką w Dyrektywie 88/297/EEC (2),

maszyny specjalnie zaprojektowane i wykonane dla wojska lub policji,

dźwigi na stałe obsługujące określone piętra budowli i budynków, wyposażone w kabinę posuwającą się między sztywnymi prowadnicami odchylonymi pod kątem większym niż 15 stopni od poziomu, zaprojektowane dla przewozu:

• osób,
  
• osób i towarów,
  
• samych towarów, jeżeli kabina jest dostępna, tzn. może do niej bez trudu wsiąść osoba, oraz wyposażona w urządzenia sterujące wewnątrz kabiny, lub w zasięgu osoby znajdującej się w niej,
  środki transportu osób wykorzystujące pojazdy szynowe napędzane poprzez mechanizm zębatkowy,

górniczy sprzęt wyciągowy,

podnośniki teatralne,

maszyny podnoszące stosowane na placach budowy przeznaczone do podnoszenia osób lub osób i towarów.