 
|
| | |  |
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro – wyrób medyczny bêd±cy odczynnikiem, produktem odczynników, wzorcem odniesienia, materia³em kontrolnym, zestawem, przyrz±dem, sprzêtem lub systemem stosowanym samodzielnie lub w po³±czeniu, przeznaczonym przez wytwórcê do stosowania in vitro, w celu badania próbek pobranych z organizmu ludzkiego, w³±czaj±c próbki krwi i tkanek, dla dostarczenia informacji:stanie fizjologicznym lub patologicznym lub
odnosz±cych siê do wad wrodzonych, lub
wskazuj±cych na bezpieczeñstwo i zgodno¶æ potencjalnego dawcy i biorcy, lub
umo¿liwiaj±cych nadzorowanie dzia³añ terapeutycznych.
Do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zalicza siê tak¿e pojemniki na próbki.
| | |
Nowe wymogi cyberbezpieczeñstwa w Unii Europejskiej – Dyrektywa NIS 2 wchodzi w ¿ycie  | | 2024-11-17 Cert Partner | |
| | | | Nowy wykaz norm zharmonizowanych z dyrektyw± maszynow± (2006/42/WE) | | 2024-10-17 Cert Partner | |
| | | | Koniec dyrektywy maszynowej - nowe rozporz±dzenie maszynowe opublikowane | | 2023-10-13 Cert Partner | |
| | | | Algorytm wyznaczania SIL (EN 620061) - Szkolenie 07-08.06.2018 Wroc³aw | | 2018-05-25 Cert Partner | |
| | |
|
|
|
|
| |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| |
|
